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 項(xiàng)目概況

項(xiàng)目名稱(chēng)

擴(kuò)能搬遷入園GMP改造建設(shè)項(xiàng)目

項(xiàng)目

類(lèi)別

醫(yī)藥制造業(yè)

項(xiàng)目業(yè)主

四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司

項(xiàng)目

性質(zhì)

改建

項(xiàng)目地址

四川省內(nèi)江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)安吉街456號(hào)

被評(píng)價(jià)企業(yè)聯(lián)系人

何永剛

被評(píng)價(jià)企業(yè)聯(lián)系人電話(huà)

18990560211

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

四川梓橦宮藥業(yè)有限公司由股東團(tuán)隊(duì)2003年底重組，2015年1月23日由四川省內(nèi)江市工商行政管理局準(zhǔn)予變更為四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司（（川工商內(nèi)字）登記內(nèi)變字〔2015〕第000033號(hào)）。公司于2011年底決策，及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，響應(yīng)市委市政府關(guān)于關(guān)于鼓勵(lì)市城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)企業(yè)搬遷入園擴(kuò)能建設(shè)的號(hào)召，2013年新征土地107.9畝，重新按國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)建廠(chǎng)。項(xiàng)目于2014年11月經(jīng)內(nèi)江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)科技發(fā)展局以文件《內(nèi)江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)科技發(fā)展局關(guān)于同意四川梓橦宮藥業(yè)有限公司擴(kuò)能搬遷入園GMP改造建設(shè)項(xiàng)目的備案通知書(shū)》（內(nèi)開(kāi)經(jīng)技改備案〔2014〕29號(hào)）予以備案。項(xiàng)目備案后四川省內(nèi)江市工商行政管理局2015年元月準(zhǔn)予企業(yè)名稱(chēng)由四川梓橦宮藥業(yè)有限公司變更為四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司。

項(xiàng)目總投資2億人民幣，項(xiàng)目建成后形成年產(chǎn)片劑10億片，膠囊劑5億粒，散劑2.4億袋，軟膏劑2千萬(wàn)盒，搽劑2千萬(wàn)瓶，膜劑1億貼，乳膏劑2千萬(wàn)支，栓劑8千萬(wàn)枚的生產(chǎn)規(guī)模，中藥材前處理與提取800噸，中藥飲片生產(chǎn)2000噸，新藥研究實(shí)驗(yàn)室，小容量注射劑（1億支）、氣霧劑（2000萬(wàn)支）、噴霧劑（2000萬(wàn)支）。

評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及評(píng)價(jià)項(xiàng)目組

評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)

四川眾望安全環(huán)保技術(shù)咨詢(xún)有限公司

機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

潘祖高

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

黃維峰

個(gè)人資質(zhì)編號(hào)

A01(P)12100046

報(bào)告編制人

黃維峰

個(gè)人資質(zhì)編號(hào)

A01(P)12100046

報(bào)告編制人

吳小亮

個(gè)人資質(zhì)編號(hào)

A01(P)15101587

報(bào)告審核人

朱  毅

個(gè)人資質(zhì)編號(hào)

A01(P)12100042

評(píng)價(jià)活動(dòng)主要信息

簽訂合同

時(shí)間

2015.4

報(bào)告提交時(shí)間

2016.7

職業(yè)評(píng)價(jià)

類(lèi)型

職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)

到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、采樣、檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查人員黃維峰、吳小亮，未進(jìn)行檢測(cè)

建設(shè)單位（用人單位）陪同人

何永剛、羅燕等

到現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)時(shí)間

預(yù)評(píng)價(jià)，未開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)

建設(shè)單位（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素及檢測(cè)結(jié)果

物理因素：噪聲、高溫、工頻電場(chǎng)、電焊弧光；

化學(xué)因素：其他粉塵（包括藥物粉塵，根據(jù)作用機(jī)理，將藥物粉塵定性為其他粉塵，作為污水處理添加聚丙烯酰胺、聚合氯化鋁時(shí)產(chǎn)生的其他粉塵）、電焊煙塵、氨、乙醇、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、水楊酸甲酯、硫酸、鹽酸、三氧化二砷、二氯化汞、溴化汞、甲烷、一氧化碳、二氧化碳、氮氧化物、錳及其化合物、臭氧、二甲醚、硫化氫、柴油。

評(píng)價(jià)結(jié)論與建議

結(jié)論：依據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》GB/T 4754-2011，擬建項(xiàng)目屬于醫(yī)藥制造業(yè)中的化學(xué)藥品制劑制造及中藥飲片加工，根據(jù)《關(guān)于公布建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)管理目錄（2012年版）的通知》安監(jiān)總安健〔2012〕73號(hào)文，醫(yī)藥制造業(yè)中的化學(xué)藥品制劑制造及中藥飲片加工歸類(lèi)為職業(yè)病危害較重一類(lèi)。結(jié)合該項(xiàng)目實(shí)際情況，判斷擬建項(xiàng)目為職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)較重的建設(shè)項(xiàng)目。

建議：1、根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生“三同時(shí)”監(jiān)督管理暫行辦法》（國(guó)家安監(jiān)總局令51號(hào)）第十六條實(shí)施說(shuō)明（ZW-FZ-2015-001），存在職業(yè)病危害的建設(shè)項(xiàng)目，建設(shè)單位應(yīng)進(jìn)行職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)。擬建項(xiàng)目防護(hù)設(shè)施應(yīng)與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用，項(xiàng)目施工時(shí)應(yīng)將有關(guān)防護(hù)設(shè)施嚴(yán)格落實(shí)到位。

2、擬建項(xiàng)目完工后，在試運(yùn)行階段，其配套建設(shè)的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時(shí)投入試運(yùn)行，試運(yùn)行時(shí)間應(yīng)當(dāng)不少于30日，最長(zhǎng)不得超過(guò)180日。擬建項(xiàng)目試運(yùn)行期間，應(yīng)當(dāng)對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施運(yùn)行的情況和工作場(chǎng)所的職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測(cè)，并委托具有相應(yīng)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)。

3、運(yùn)行前須按照《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ188-2014）的要求做好崗前、在崗、離崗時(shí)的職業(yè)健康體檢，不得安排未經(jīng)上崗前職業(yè)健康體檢的人員從事接觸職業(yè)病危害因素的作業(yè)。對(duì)在崗期間的職業(yè)健康檢查，擬建項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和要求，確定接觸職業(yè)病危害的勞動(dòng)者人數(shù)、檢查項(xiàng)目和檢查周期。需要復(fù)查的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)復(fù)查要求增加相應(yīng)的檢查項(xiàng)目。體檢中發(fā)現(xiàn)的職業(yè)禁忌證、疑似職業(yè)病病例及其他情況，要及時(shí)妥善處理。

4、在醒目位置設(shè)置圖形、警示線(xiàn)、警示語(yǔ)句等警示標(biāo)識(shí)和中文警示說(shuō)明。警示說(shuō)明應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)生職業(yè)病危害的種類(lèi)、后果、預(yù)防和應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)在醒目位置設(shè)置公告欄，公布有關(guān)職業(yè)病防治的規(guī)章制度、操作規(guī)程、職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援措施和工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果。

技術(shù)審查專(zhuān)家組評(píng)審意見(jiàn)

1、同意本項(xiàng)目職業(yè)病危害為較重的結(jié)論意見(jiàn)；

2、核實(shí)項(xiàng)目的危害因素辨識(shí)分析是否有漏項(xiàng)；補(bǔ)充完善原輔材料庫(kù)房、粉碎機(jī)房、污水處理、產(chǎn)品生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室及輔助用房等的職業(yè)病危害分析，并對(duì)其是否滿(mǎn)足職業(yè)病防護(hù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行評(píng)價(jià)；

3、補(bǔ)充完善生產(chǎn)原輔材料及生產(chǎn)工藝過(guò)程中所產(chǎn)生的毒煙、毒氣、毒塵等危害因素分析，并提出有針對(duì)性的防護(hù)措施；

4、補(bǔ)充項(xiàng)目利舊設(shè)備設(shè)施職業(yè)危害分析及符合性評(píng)價(jià)內(nèi)容；

5、按照本項(xiàng)目實(shí)際，評(píng)估職業(yè)病防治經(jīng)費(fèi)的實(shí)際需求，并對(duì)企業(yè)提出明確要求；

6、補(bǔ)充完善項(xiàng)目的總體及設(shè)備布局情況，特別是外環(huán)境情況分析；補(bǔ)充工藝流程圖分析；對(duì)不符合項(xiàng)提出處置措施建議；

7、規(guī)范報(bào)告的結(jié)論意見(jiàn)；

8、補(bǔ)充評(píng)價(jià)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，并注意其時(shí)效性。

參與現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查及檢測(cè)工作照：

圖1 用人單位現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查圖

（評(píng)價(jià)技術(shù)人員 吳小亮 左一  證書(shū)編號(hào)：A01(P)15101587）